行政处罚信息公开表

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

备注

 7

苏左市监处罚〔2024〕039号

苏尼特左旗蒙医医院使用劣药拳参案

苏尼特左旗蒙医医院

阿拉坦宝力格 

2024年6月13日，按照《锡林郭勒盟2024年药品监督抽检工作计划》，对苏尼特左旗蒙医医院所使用的拳参进行监督抽检，将抽检药品邮寄至承检机构锡林郭勒盟检验检测中心检验。

2024年10月22日，收到锡林郭勒盟检验检测中心邮寄送达的《药品检验报告书》（报告书编号：YP-MC-2024-0144）,检验报告书显示检验结果为：拳参的[浸出物]标准规定不得少于15.0%，检验结果为3.7%，不符合规定。

2024年10月22日，依职责将锡林郭勒盟检验检测中心药品检验报告书（报告书编号：YP-MC-2024-0144）送达至苏尼特左旗蒙医医院，并告知如对本检验报告有异议，于收到报告之日起七个工作日内向检验单位以书面形式提出，逾期不予受理。  2024年10月22日，苏尼特左旗市场监督管理局执法人员对苏尼特左旗蒙医医院中药饮片库进行了监督检查。经查，该医院《医疗机构执业许可证》悬挂于医院办公室。拳参的随货同行单显示从安徽鸿坤药业有限公司购进的，共购进2000g，批号为：220501，生产日期：2022年05月19日，生产许可证号：皖20190408，产地：山东日照。2024年6月13日共抽检300g，现有库存870g，剩余830g，药房主任照日格图称剩余830g已全部使用。拳参销售价格为每克0.39元。我局下达《关于处置抽检不合格药品的函》责令苏尼特左旗蒙医医院立即下架剩余870g拳参，停止使用该批次药品，并存放于符合该药品储存条件要求的场所，待下一步核查处置。

2024年10月29日，苏尼特左旗蒙医医院称对《药品检验报告书》（报告书编号：YP-MC-2024-0144）判定不合格的结果无异议，不申请复检，并签订《放弃复检声明》。    

2024年10月29日，执法人员对剩余870g拳参采取了扣押行政强制措施。

执法人员依法于2024年10月29日，对苏尼特左旗蒙医医院使用劣药拳参行为立案调查。

苏尼特左旗蒙医医院使用劣药拳参行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第一项的规定：“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；”的规定。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条第一款“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；”规定。

本局鉴于苏尼特左旗蒙医医院在此案调查过程中，首先积极配合监管部门调查并主动提供了供货企业资质、拳参进货票据和检验报告书等相关证据材料；二是本案涉嫌劣药拳参共1700g，货值金额663.00元，数量案值较小，未造成社会危害后果（未发现造成社会危害后果的证据）。认为其情形符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第五项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚:法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”和《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》第十一条第一款当事人有下列情形之一的，可以从轻或减轻行政处罚：第二、第四项之“积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；”规定。

按照《市场监督管理行政处罚程序规定》的相关规定，我局于2024年12月30日依法向苏尼特左旗蒙医医院送达了《行政处罚告知书》（苏左）市监罚告〔2024〕039号，并告知该医院依法享有陈述申辩的权利，在规定时限内该医院未提出陈述申辩意见。

综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第五项、《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》第十一条第一款（第二、第四项）之规定，现责令当事人立即改正上述违法行为，并决定减轻处罚如下：1、没收扣押的870g拳参（详见扣押清单）；2、没收违法所得323.7元；3、罚款人民币10000.00元整。

自动履行

（2025年1月27日）

苏尼特左旗市场监督管理局2025年1月10日